INFOLINIA
+48 735 790 790

Webinar znak CE dla producentów i importerów wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej w dobie pandemii COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2)

MIEJSCE WEBINARIUM CE - SZKOLENIE W INTERNECIE (POTRZEBUJESZ KOMPUTERA Z INTERNETEM)
DATA 20-10-2022
GODZINA 10:00-15:00
CENA 2990 złotych netto + 23% VAT

PEŁEN TYTUŁ WEBINARIUM CE (szkolenie CE w internecie):

Webinar znak CE dla producentów i importerów wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej w dobie pandemii COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2)

 

Szkolenie online znak CE dla wyrobów medycznych / Szkolenie online znak CE dla środków ochrony indywidualnej – komu dedykowany jest nasz WEBINAR CE ?

 

W pandemii rozpocząłeś produkcję lub import wyrobów medycznych np. maseczek, fartuchów ? To szkolenie jest właśnie dla Ciebie. Przeprowadź procedurę oceny zgodności (procedura certyfikacji CE) i wprowadzaj swój wyrób na rynek legalnie.

W pandemii rozpocząłeś produkcję lub import środków ochrony indywidualnej np. masek, półmasek, przyłbic, osłon twarzy, kombinezonów? To szkolenie jest właśnie dla Ciebie. Przeprowadź procedurę oceny zgodności (znak CE) i wprowadzaj swój wyrób na rynek legalnie.

 

Webinarium znak CE – COVID-19 przeznaczone jest dla:

  • importerów i producentów wyrobów medycznych (maski, rękawiczki, kombinezony, czepki, półmaski, fartuchy)
  • importerów i producentów środków ochrony indywidualnej (maski, półmaski, przyłbice, ochrony twarzy, gogle, rękawice, ochraniacze obuwia)
  • wyrobów podlegających znakowaniu CE pochodzących spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego,
  • upoważnionych przedstawicieli producentów wyrobów podlegających oznaczeniu CE spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego,
  • dystrybutorów,
  • producentów,
  • agencji celnych,
  • urzędów celnych.

 

Każdy uczestnik otrzyma:

  • komplet materiałów szkoleniowych w wersji drukowanej
  • dostęp do STREFY KLIENTA, z której będzie mógł pobrać aktualne przepisy zasadnicze oraz transponujące je przepisy krajowe, grafiki znaków, przykłady dokumentów
  • certyfikat
  • dostęp do specjalnej INFOLINII dla klientów CENTRUM CERTYFIKACJI CECE-Polska

Charakterystyka webinarium - znak CE dla  obracających wyrobami medycznymi i środkami ochrony indywidualnej:

  • webinarium powstało w oparciu o problemy napotkane codziennie we wdrożeniach jak i doradztwie w zakresie oznaczenia CE, dlatego jest barometrem rynkowego zapotrzebowania,
  • webinarium pod względem przepisów uaktualniane raz w miesiącu,
  • duża ilość przykładów,
  • profesjonalnie przygotowane materiały (w wersji papierowej i elektronicznej), stanowią przewodnik po procesie certyfikacji,
  • szkolenie przygotowywane jak i przedstawione przez pracowników, którzy każdego dnia spotykają się z problemami klientów, przez co wiedzą na jakie informacje zwracać szczególną uwagę.

 

Cele webinarium:

  • przedstawienie możliwości sprowadzania wyrobów spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego (oznaczonych jak i nie oznaczonych znakiem CE)
  • uporządkowanie wiedzy w zakresie oznaczenia CE,
  • porządkowanie działań niezbędnych do zebrania dokumentacji dla oznaczenia CE,

PEŁEN TYTUŁ WEBINARIUM CE (szkolenie CE w internecie):

Webinar znak CE dla producentów i importerów wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej w dobie pandemii COVID-19 (koronawirus SARS-CoV-2)

 

 

I.            Charakterystyka systemu oceny zgodności obowiązującego w Unii Europejskiej.

 

1.1.        Koncepcja Nowego i Globalnego Podejścia .

1.2.        Standardowe elementy dyrektyw Nowego Podejścia.

1.3.        Przeniesienie dyrektyw Nowego Podejścia na poziom krajowy.

1.4.        Równoczesne zastosowanie dyrektyw.

 

II.           Omówienie ustawy / dyrektywy o systemie oceny zgodności.

 

2.1.        Przepisy ogólne, w tym definicje określone w ustawie.

2.2.        Zakres zastosowania.

2.3.        Zasady nadzoru rynku.

2.4.        Działania związane z nadzorem rynku.

2.5.        Ochrona znaku.

2.6.        System wymiany informacji RAPEX.

 

III.          Omówienie poszczególnych dyrektyw Nowego Podejścia

 

3.1.      Urządzenia medyczne - 93/42/EWG / rozporządzenie 2017/475

3.2.      Aktywne wszczepialne urządzenia medyczne – implanty medyczne - 90/385/EWG / rozporządzenie 2017/745

3.3.      Urządzenia medyczne do diagnostyki in vitro – urządzenia diagnostyczne in vitro - 98/79/WE / rozporządzenie 2017/746

3.4.      Środki ochrony indywidualnej – 2016/425

 

IV.          Deklaracja zgodności WE / Deklaracja zgodności UE

 

V.           Zakres odpowiedzialności i zadania producenta / upoważnionego przedstawiciela / importera w procesie. 

              Jak sprowadzić wyrób i nie mieć problemów z Urzędem Celnym.

 

VI.          Jakie obowiązki ma wprowadzający do obrotu i wprowadzający do użytku.

 

VIII.       Forum dyskusyjne, odpowiedzi na pytania

Zgłoszenie uczestnictwa w webinariach dotyczących oznakowania CE przeprowadzonych przez jednostkę - CENTRUM CERTYFIKACJI CECE-Polska

 


MASZ PYTANIA W SPRAWIE WEBINARIUM / SZKOLENIA DOTYCZĄCEGO WDRAŻANIA OZNAKOWANIA CE
-  ZADZWOŃ tel. 735 790 790  - 

 
W celu dokonania zgłoszenia na webinarium, które dotyczy oznakowania CE, prosimy wypełnić formularz.
Potwierdzenie rejestracji prześlemy na maila, najpóźniej w ciągu jednego dnia roboczego). Jeśli go nie otrzymasz zadzwoń tel +48 735 790 790
Wpłaty za webinarium należy dokonać na 7 dni przed szkoleniem.
 

Jeśli dokonujesz zgłoszenia w terminie krótszym niż 7 dni roboczych skontaktuj się tel. + 48 735 790 790.

 


 
Pełne namiary do płatności (dane otrzymasz również w potwierdzeniu):
CENTRUM CERTYFIKACJI CECE - Polska ul. Komornicka 56, 60-101 Poznań, Poland, NIP: PL778-010-31-32, REGON: 004852214
Konto (PLN): PL 21 1140 2004 0000 3902 7782 6750, mBank S.​A, ul. Senatorska 18, 00-950 Warszawa, Poland, skr. poczt. 728; kod SWIFT: BREX PL PW MBK
                    
Tytuł płatności: 
webinarium - data webinarium lub numer faktury pro forma

 

 

Uwaga:
Webinaria dotyczące oznakowania CE prowadzone przez CENTRUM CERTYFIKACJI CECE-Polska, cieszą się dużym zainteresowaniem. Często zdarza się, że dany termin webinarium wyprzedawany jest wcześniej. Prosimy o nie czekanie ze zgłoszeniem do ostatniej chwili.

 
Problem z formularzem:
Jeśli masz problem z przesłaniem poniższego formularza, zadzwoń pod numer +48 61 830 81 81 lub napisz maila na adres: webinaria@ce-polska.pl o następującej treści:
  • tytuł i termin webinarium,
  • imiona i nazwiska uczestników,
  • numer kontaktowy,
  • dane firmy (pełna nazwa, adres, NIP)
  • adres do wysyłki materiałów, 
  • informacja o fakturze proforma jeśli faktura jest konieczna do przelewu

WEBINARIUM

FORMULARZ ZGŁOSZENIOWY